场景背景
便携式输液泵控制单元关注剂量精度、气泡检测、断液告警、电池与失效安全。OOSEM 支持从临床使用场景追溯到软件单元与验证用例。
追溯链示例
- 临床场景 → 治疗需求 → 软件安全需求
- 算法模块 → 单元测试 → 风险管理关联
行业参考方案,不含真实注册证号。与 AI4MBSE 结合时,强调人确认后再回写,AI 不替代临床评审。见 案例 与 知识库。
OOSEM 方法论下的输液泵控制单元示例:剂量精度、气泡检测、断液告警与电池策略,面向可追溯与可验证的知识骨架。
行业参考方案 / 示例场景——不含真实医疗器械注册名或医院项目名。